医保局出台“价格指引”，辉瑞Paxlovid需降到200元？

　　来源：健识局

　　撰稿：李傲

　　1月9日，“辉瑞新冠药Paxlovid报价600元，却还是没进医保”的流言传遍业内。对此，有媒体指出，权威人士披露，辉瑞在国家医保谈判时基本没降价，报价仍是1890元左右，最终谈判失败。

　　辉瑞新冠药没进医保，一定程度上符合预期。因为在1月7日辉瑞参加医保谈判之前，中国已经快速启动另一套药品定价机制，旨在限制Paxlovid等新冠药的价格。

　　1月6日，国家医保局连夜发布《关于印发<新冠治疗药品价格形成指引>（试行）的通知》。国家医保局总的原则是：新冠治疗药物要综合考虑生产经营成本、市场供求状况、临床治疗价值等因素定价。

　　但在“价格构成”一项里，医保局明确强调了制造成本、期间费用、销售利润等价格要素的测算方法。

　　意图非常明显，就是要降低新冠药的价格。

　　辉瑞新冠药首当其冲。根据医保局的“价格指引”测算，Paxlovid的“合理价格”可能在每盒200元左右，仅相当于现价的十分之一。

　　按成本定价

　　1月8日，国家医保局发布消息称，Paxlovid因辉瑞报价过高未能谈判成功，目前的医保临时报销制度，3月31日后不再延续。

　　辉瑞不愿降价进医保，医保局提出“价格指引”，显然前后存在联系。国家医保局自成立以来没有对药品定价机制作过特别安排。这次直接下场规范新冠药定价，指向性非常明显。

　　“价格指引”的总原则是依据药企各类成本确定新冠药价格。其中，原料成本、研发成本、期间费用是药品成本的重点。尤其是研发成本，需要合理分摊，才能不让苦心研发创新药的企业吃亏。

　　指引要求，新冠药直接研发费用的分摊年限原则上不低于5年，每年按照销售数量来分摊，参考标准为：限门诊处方的药品每年不低于1000万人份分摊；可在零售药店和互联网售药平台销售的，每年不低于2000万人份分摊。

　　具体来说，如果一款药物研发费用为1亿元，每年至多分摊2000万元，如果是处方药，那么每年每盒药分摊的研发成本最多是2元。

　　辉瑞的Paxlovid是2021年12月紧急获批上市的。2020年，辉瑞公司披露的研发费用比2019年多出约10亿美元，2021年又比2020年增加了45亿美元。假设这些增量都是用于新冠药和新冠疫苗，辉瑞公司在Paxlovid上投入的研发成本可能在25亿美元左右。

　　辉瑞新冠药是全球供应，中国市场约只占其全球供应的四分之一甚至更少。这样算下来，Paxlovid分摊到中国的研发费用大约为5亿美元，每年至多分摊1亿美元。

　　按照“价格指引”，Paxlovid如果每年在中国销售1000万盒药，每盒药分摊的研发成本折合人民币67.6元；如果每年销售5000万盒，每盒药分摊的研发成本不超过20元。

　　药品实际生产成本一般都不高，恒瑞医药2021年化药平均生产成本不过15%。Wind数据显示，2022年上半年中国医药行业平均销售费用率为32.7%。

　　这样算的话，每盒Paxlovid实际成本在150元左右，加上合理的利润，售价也不会超过200元。

　　降价依据充分

　　医保局“价格指引”虽然只规范2023年1月1日后上市的新冠药，但依然可以约束到Paxlovid。

　　通知提出：已上市的药品满足一定触发条件的，也要实行价格再评估和动态调整，而且每个季度都要提交最新信息。

　　触发条件包括：药物上市首年内每满3个月、一年后每满6个月；实际或期望销售数量超过预期标准；对照药品降价幅度超过30%；国际价格中位数下降超过10%；进口药品转本地化生产等。

　　逐条梳理下来，辉瑞新冠药Paxlovid基本逃不过降价的命运——

　　“本地化生产”这一条，辉瑞在去年8月与华海药业签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在5年协议期内为Paxlovid提供制剂委托生产服务；

　　“对照药品降价”这一条，目前复星的新冠药阿兹夫定已经顺利通过谈判进入医保，降价幅度很有可能超过30%；

　　“国际价格下降”这一条，自从美国政府打算不再采购Paxlovid和新冠疫苗后，美国保险机构正在暗中较劲，促使辉瑞的产品降价；

　　可以说，“价格指引”中的每一条都指向Paxlovid降价。到时候，辉瑞再摆出高姿态也没用了。

　　国产的其他新冠治疗药物很快就能获批上市。先声药业、石药、君实生物、广生堂、众生制药等公司的产品如果数据足够有力的话，定价上肯定比进口药有优势。

　　目前，国家医保局将“议价权”下放给了北京、天津、河北、上海、江苏、四川这六个省市的医保局。今后新冠药的定价，就不完全是药企说了算的了。